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赴⽇做再⽣医疗,怎么查机构是不是合规的?
⽇本再⽣医疗不是想做就能做。教你⼀个⽅ 法,赴⽇前先查清楚机构的再⽣医疗提供计划。
正文
有个问题我被问过很多次:“⽇本XX机构做⼲细胞靠谱吗?”我的标准回答是:先别问靠不靠谱,先查它的再⽣医疗提供计划。在⽇本,再⽣医疗不是医疗机构想做就能做的。
厚⽣劳动省官⽹写得很直⽩:未办理相关⼿续就提供再⽣医疗,或者制造⽤于再⽣医疗的特定细胞加⼯物,违法,可处罚。这不是建议,是法律。所以”能不能做再⽣医疗”这件事,在⽇本不是⼀句营销话术,⽽是⼀个需要放到制度⾥验证的问题。
那具体怎么查?厚劳省提供了两个线上系统:e-再⽣医疗: ⽤于提供计划(治疗类)的提出、变更、中⽌、结束和定期报告。jRCT: ⽤于研究类再⽣医疗提供计划的提交和公开。
你不需要看懂全部⽇⽂,但⾄少能确认⼀件事:这家机构的项⽬有没有在系统⾥⾛过流程。这个动作看起来很基础,但能帮你过滤掉⼀⼤批不靠谱的选项。道理很简单⸺真正合规运营的机构,不怕你查,甚⾄巴不得你查。
你问它提供计划和流程,它能讲得清清楚楚。反过来,如果⼀家机构跟你谈了半天效果、价格、客户案例,但你问到合规路径就含糊其辞,那就该警觉了。我⻅过不少跨境咨询的客户,花了很多时间⽐环境、⽐价格、⽐”做过的⼈多不多”,但漏掉了最基本的⼀步:这个项⽬到底在不在⽇本的制度框架⾥。
下次有⼈跟你推荐⽇本⼲细胞机构,你可以先问⼀句:“你们的再⽣医疗提供计划编号是什么?“这⼀个问题,就能省掉很多后续的麻烦。参考来源:厚⽣劳动省《再⽣医疗・遺伝⼦治療等について》专题⻚;厚⽣科学审议会(再⽣医疗等评价部会)2026年2–3⽉议题
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