How to Verify If a Japanese Clinic's Regenerative Medicine Program Is Compliant

有个问题我被问过很多次：“⽇本XX机构做⼲细胞靠谱吗？”我的标准回答是：先别问靠不靠谱，先查它的再⽣医疗提供计划。在⽇本，再⽣医疗不是医疗机构想做就能做的。

厚⽣劳动省官⽹写得很直⽩：未办理相关⼿续就提供再⽣医疗，或者制造⽤于再⽣医疗的特定细胞加⼯物，违法，可处罚。这不是建议，是法律。所以”能不能做再⽣医疗”这件事，在⽇本不是⼀句营销话术，⽽是⼀个需要放到制度⾥验证的问题。

那具体怎么查？厚劳省提供了两个线上系统：e-再⽣医疗： ⽤于提供计划（治疗类）的提出、变更、中⽌、结束和定期报告。jRCT： ⽤于研究类再⽣医疗提供计划的提交和公开。

你不需要看懂全部⽇⽂，但⾄少能确认⼀件事：这家机构的项⽬有没有在系统⾥⾛过流程。这个动作看起来很基础，但能帮你过滤掉⼀⼤批不靠谱的选项。道理很简单⸺真正合规运营的机构，不怕你查，甚⾄巴不得你查。

你问它提供计划和流程，它能讲得清清楚楚。反过来，如果⼀家机构跟你谈了半天效果、价格、客户案例，但你问到合规路径就含糊其辞，那就该警觉了。我⻅过不少跨境咨询的客户，花了很多时间⽐环境、⽐价格、⽐”做过的⼈多不多”，但漏掉了最基本的⼀步：这个项⽬到底在不在⽇本的制度框架⾥。

下次有⼈跟你推荐⽇本⼲细胞机构，你可以先问⼀句：“你们的再⽣医疗提供计划编号是什么？“这⼀个问题，就能省掉很多后续的麻烦。参考来源：厚⽣劳动省《再⽣医疗・遺伝⼦治療等について》专题⻚；厚⽣科学审议会（再⽣医疗等评价部会）2026年2–3⽉议题