赴日指南 · 干细胞基础

自体脂肪干细胞和脐带干细胞有什么区别?来源、日本的备案类别和怎么选

最近的咨询里,越来越多人问我:“国内都说脐带干细胞更年轻,日本做的却是自己的脂肪干细胞,到底哪个好?”这个问题没法用一句“哪个好”来回答。但两者差在哪里、在日本分别走什么手续、咨询时该问什么,是可以讲清楚的。

干细胞基础发布 2026-10-05撰写:卓越in东京

本文目录
  1. 01先说相同点:都是间充质干细胞
  2. 02一张表看区别
  3. 03最大的区别:用自己的细胞,还是他人的细胞
  4. 04在日本:为什么一个是第二类,一个是第一类
  5. 05“脐带干细胞外泌体”“培养液”不是脐带干细胞
  6. 06国内的“脐带干细胞”走的是另一条路
  7. 07怎么选:先让医生判断,再谈细胞来源
  8. 08我们合作机构的情况
  9. 09常见问题

简短回答

两者都属于间充质干细胞(MSC),最大的区别是细胞是谁的。自体脂肪干细胞取自你本人的脂肪,需要先采脂、再培养约3–4周,一般要来日本两次;脐带干细胞来自他人分娩后捐献的脐带,可以提前制备,但属于“他人的细胞”。在日本现行制度下,自体脂肪干细胞一般按第二类再生医疗备案,使用他人细胞(包括脐带来源)属于第一类,审查更严。另外,“脐带干细胞外泌体”“培养液”不含细胞,和脐带干细胞不是一回事。哪一种适合你,要由医生结合病情判断。

共同点
都是间充质干细胞,只是取自不同组织;都不是 iPS 细胞或 ES 细胞
自体脂肪干细胞
取自本人脂肪,培养约3–4周;在日本一般按第二类再生医疗备案
脐带干细胞
取自他人捐献的脐带,可预先制备;在日本属于第一类再生医疗(使用他人细胞)
第一类多出来的手续
提交计划后有90天不能开始提供,期间厚生劳动省听取厚生科学审议会意见
外泌体、培养液
不含细胞,截至2026年10月尚未纳入《再生医疗等安全性确保法》
已上市的同类药品
日本:骨髓来源 MSC 制品(2015年批准,用于急性移植物抗宿主病);中国:脐带来源艾米迈托赛注射液(2025年1月附条件批准,同类适应证)

01

先说相同点:都是间充质干细胞

间充质干细胞(MSC)可以从脂肪、骨髓、脐带等多种组织中分离出来。不管来自哪里,实验室都按一套通用的最低标准来鉴定:能贴壁生长、带有特定的表面标志物、在特定条件下能向脂肪、骨、软骨方向分化。所以“脂肪干细胞”和“脐带干细胞”说的是同一类细胞的不同来源,都不是 iPS 细胞,也不是 ES 细胞。

来源不同,细胞的特性也不完全一样,比如在培养中的增殖速度、分泌的物质。但要注意:针对大多数疾病,目前还缺少把两种来源直接放在一起比较的高质量临床研究。网上“哪种效果更好”的说法,大多不是来自这样的比较。

02

一张表看区别

下面按咨询时最常被问到的几个方面对比。具体安排以机构的书面说明为准。

自体脂肪干细胞脐带干细胞
细胞是谁的你自己的他人捐献的
怎么获得局部麻醉下从腹部等处抽取少量脂肪,分离后培养产妇分娩后经同意捐献脐带,经供体筛查后分离、培养
准备时间采脂后培养约3–4周可以提前制备、冷冻保存
日本的备案类别(现行)一般为第二类第一类(使用他人的细胞)
赴日安排采脂和回输分开,一般两次取决于机构安排
要重点核对的细胞培养和放行检测;你的身体状况是否适合采脂供体筛查和感染检测、批次追溯和保存条件、免疫反应的观察
宣传中常见的说法“自己的细胞,没有排斥”“脐带细胞更年轻、更有活力”

03

最大的区别:用自己的细胞,还是他人的细胞

自体细胞来自你本人,不存在供体,也就不涉及他人细胞引起的免疫问题。但细胞的状态和你本人有关:有研究提示,年龄、肥胖、糖尿病等因素可能影响脂肪干细胞的增殖和功能,所以同样的培养方法,不同人培养出来的结果会有个体差异。另外,采脂本身是一次小的医疗操作,正在服用抗凝药或身体状况不稳定时,要先让医生评估。

脐带干细胞来自新生儿出生后通常会被丢弃的脐带,组织本身很“年轻”,不少研究观察到它在培养中增殖较快,也便于按批次提前制备和检测。但它是他人的细胞:要看供体怎么筛查、做了哪些感染检测、每一批细胞能不能追溯。间充质干细胞的免疫原性被认为相对较低,但“较低”不等于“没有”,回输后的观察同样重要。

宣传里的两句话都需要多想一层:“自己的细胞没有排斥”不等于没有风险,培养和回输环节都有各自的风险;“脐带细胞更年轻”也不等于对你的病情更有效,这要看针对具体疾病的临床证据。

04

在日本:为什么一个是第二类,一个是第一类

日本的《再生医疗等安全性确保法》按风险把再生医疗分为三类。按照官方的分类流程,使用“投与对象以外的人的细胞”(也就是他人的细胞),和 iPS 细胞、ES 细胞、经基因操作的细胞、动物细胞一样,属于第一类;使用自己的体性干细胞并经过培养的,一般属于第二类。脐带来源的细胞是他人的细胞,所以属于第一类。

两类的手续差别很大。第二类计划经特定认定再生医疗等委员会审查后提交即可开始提供;第一类同样要先经该委员会审查,提交后还有90天不能开始提供,期间厚生劳动省会听取厚生科学审议会的意见,不符合标准的可以要求变更计划。在官方公开名单里,第一类计划的数量远少于第二类。

也正因为如此,在日本的诊所里,自费干细胞治疗目前以自体细胞为主,最常见的是脂肪来源(也有骨髓来源),按第二类备案。厚生劳动省从2026年1月起在讨论法律的再次修订,其中包括重新审视风险分类;在正式修改之前,按现行分类判断。

  • 如果日本的机构说提供“脐带干细胞”治疗:请它给出第一类计划的编号,再到厚生劳动省 e-再生医疗的第一类名单里核对。
  • 如果对方说这项治疗按第二类或第三类备案:请它解释用的是不是细胞。按现行规定,使用他人的细胞属于第一类。

05

“脐带干细胞外泌体”“培养液”不是脐带干细胞

市面上很多“脐带”相关的项目,用的其实不是细胞,而是培养脐带干细胞时得到的培养液(上清液),或者从中提取的外泌体。它们本身不含细胞。截至2026年10月,外泌体和培养液都还没有纳入《再生医疗等安全性确保法》的管理,也就没有提供计划可查,厚生劳动省正在讨论怎么监管。

所以听到“我们用的是脐带干细胞”时,第一句先问:是活细胞,还是培养液或外泌体?两者在法律上的管理方式不同,你实际得到的东西也完全不同。外泌体怎么看,可以参考本站的外泌体指南。

06

国内的“脐带干细胞”走的是另一条路

在中国,细胞治疗产品要作为药品由国家药监局审批。2025年1月附条件批准的艾米迈托赛注射液,就是人脐带间充质干细胞制剂,用于特定的、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。日本在2015年批准的同类制品,用的是健康成人骨髓来源的间充质干细胞,适应证也是急性移植物抗宿主病。这些都是针对特定疾病、按药品管理的产品,不等于可以随意选择的自费项目。

药品之外,干细胞技术在中国主要以临床研究形式开展。2026年5月1日起施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》延续了临床研究不得向受试者收费的原则。所以拿“国内的脐带干细胞”和“日本的自体脂肪干细胞”比较时,其实是在比较两条不同的法律路径,而不只是两种细胞。

07

怎么选:先让医生判断,再谈细胞来源

我的建议是,别一上来就问“脂肪的好还是脐带的好”。顺序应该是:先让医生看你的病历和检查,判断干细胞是不是合适的选项;再看你能接受的赴日次数和时间;最后看机构能不能用合规的计划提供,并且把细胞的检测数据讲清楚。面诊时可以直接问:

  • 这个项目用的是谁的细胞?来自什么组织?
  • 在日本按第几类备案?计划编号是什么?
  • 细胞在哪里加工?放行前做哪些检测(无菌、细胞数、活性等)?结果能书面给我吗?
  • 如果是自体细胞:我的年龄和身体状况对培养有没有影响?培养结果不理想时怎么处理?
  • 如果是他人细胞:供体怎么筛查、做了哪些感染检测?这一批细胞能追溯吗?
  • 治疗目标是什么,多久、用什么指标评估?回国后怎么随访?

08

我们合作机构的情况

本站合作的银座YR诊所,备案的再生医疗计划都是第二类和第三类,干细胞治疗用的是患者本人的脂肪干细胞,在院内细胞加工室培养;它提供的脐带相关项目是外泌体,不含细胞。9项计划的编号和核对方法见本站《银座YR诊所有哪些再生医疗备案》(本站与该诊所有合作关系,详见“关于我们”)。

09

常见问题

脐带干细胞比自体脂肪干细胞效果更好吗?

不能这样简单比较。两者特性不同,针对大多数疾病还缺少直接比较的高质量临床研究。适不适合、选哪种,要由医生结合你的病情和检查来判断。

年纪大了,自己的脂肪干细胞还能用吗?

年龄和健康状况可能影响细胞的状态和培养结果,存在个体差异。能否培养出足够的细胞,要由机构评估;签约前也要问清培养结果不理想时怎么处理。

日本的诊所可以做脐带干细胞治疗吗?

按现行制度,使用他人的细胞属于第一类再生医疗,机构需要提交第一类提供计划,并经过90天的提供限制期。可以向机构要计划编号,在厚生劳动省的第一类名单里核对。

脐带干细胞外泌体和脐带干细胞是一回事吗?

不是。外泌体和培养液是培养细胞时得到的物质,不含细胞,截至2026年10月尚未纳入日本《再生医疗等安全性确保法》;脐带干细胞是活细胞,在日本按第一类管理。

做自体脂肪干细胞要来日本几次?

一般两次:第一次面诊、检查和采脂,培养约3–4周后第二次回输。具体以机构安排为准。

免责声明:本网站内容仅作信息参考,不构成医疗诊断或治疗建议。具体项目、方案与费用请以实际机构说明及医生评估为准。

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